Un ensayo clínico de Marcus Neuroscience Institute ofrece esperanzas de mejoría para pacientes de infarto cerebral isquémico agudo

Un infarto cerebral isquémico agudo es una emergencia médica causada por una disminución del flujo sanguíneo al cerebro, que resulta en daños en las células cerebrales. Si la víctima no recibe tratamiento médico en un período de tiempo determinado desde la aparición de los síntomas, pueden producirse daños neurológicos permanentes que afecten al habla, el movimiento de las extremidades o las capacidades cognitivas.

Evitar esa discapacidad permanente con avances en procedimientos y medicamentos mínimamente invasivos es el objetivo de los ensayos clínicos y la investigación científica en curso. El más reciente de estos ensayos es uno que llevan a cabo unos pocos centros médicos de todo el país, entre ellos Marcus Neuroscience Institute de Boca Raton Regional Hospital,  que forma parte de Baptist Health South Florida.

Brian Snelling, M.D., director of cerebrovascular and endovascular neurosurgery at Marcus Neuroscience Institute at Boca Raton Regional Hospital, a part of Baptist Health.

El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración de células madre humanas derivadas de médula ósea, conocidas como NCS-01, a pacientes que han sufrido las llamadas oclusiones de grandes vasos, que es cuando se bloquea una de las arterias principales del cerebro. El tratamiento con NCS-01 se administra después de una trombectomía mecánica, un procedimiento mínimamente invasivo durante el cual los médicos eliminan los coágulos sanguíneos por medio de un dispositivo ensartado en las arterias cerebrales.

El paciente candidato ideal para el ensayo se ha sometido a la trombectomía en las 48 horas siguientes a la aparición de los síntomas del infarto cerebral, explica Brian Snelling, M.D., director de neurocirugía cerebrovascular y endovascular de Marcus Neuroscience Institute de Boca Raton Regional Hospital. Además, estos pacientes candidatos a participar en el ensayo siguen teniendo problemas neurológicos, como problemas del habla o del movimiento, incluso después de la trombectomía.

"Intentamos ir más allá de lo que podemos hacer recuperando físicamente el coágulo", dijo el Dr. Snelling. "Y encontrar algo más que podamos hacer para ayudar a estos pacientes que tienen un cerebro que puede estar parcialmente dañado o en riesgo, y ayudar a que ese cerebro vuelva a ser normal versus a que ese cerebro progrese a ser tejido muerto".

Se ofrecerá al paciente de infarto cerebral, o a su cuidador sustituto, la posibilidad de participar en el ensayo. El ensayo es "aleatorio", lo que significa que habrá dos grupos principales de pacientes controlados: los que reciban el tratamiento NCS-O1 y los que reciban un placebo.

Las células madre humanas derivadas de la médula ósea, o NCS-01, han demostrado en ensayos con animales su eficacia para reducir el volumen del infarto y ayudar a mejorar la función en animales. El volumen del infarto cerebral es una medida de la gravedad del infarto cerebral y está relacionado con los déficits neurológicos. Determinar el volumen de tejido cerebral infartado es un elemento importante de los estudios clínicos para establecer los efectos de posibles terapias.

Una vez que la víctima del infarto cerebral, o su sustituto, acepte participar en el ensayo, el Dr. Snelling y su equipo toman medidas inmediatas.

"Se vuelve a cateterizar al paciente y colocamos un catéter diminuto en la arteria cerebral media, la rama que sufrió el infarto y tenía el coágulo que se extrajo durante la trombectomía", explica el Dr. Snelling. "Ahora, esa arteria está abierta e inyectamos las células madre directamente en la arteria cerebral media. Esperamos que estas células madre puedan impedir que el cerebro 'complete el infarto'. Y, con suerte, el paciente pueda mejorar".

Farrah J. Wolf, M.D., radióloga intervencionista certificada de Boca Raton Regional Hospital, es miembro del equipo de infarto cerebral del Instituto y realiza intervenciones endovasculares. Con una sólida formación en investigación clínica, participa con el Dr. Snelling en el ensayo NCS-01. "Hace varias semanas, realicé el primer procedimiento de infusión intraarterial aquí en Boca Raton Regional Hospital en uno mis pacientes con infarto cerebral isquémico luego de una trombectomía, y espero seguir inscribiendo pacientes en los próximos meses", dijo la Dra. Wolf.

El infarto cerebral isquémico agudo es una de las principales causas de muerte y discapacidad en los EE.UU. y afecta a unas 700,000 personas cada año. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC), cada 40 segundos alguien sufre un infarto cerebral y cada 3 minutos y 14 segundos muere una persona por esta causa. Según la American Stroke Association, los infartos cerebrales isquémicos representan el 87% de todos los infartos cerebrales.

El equipo del Dr. Snelling utilizará el “NIH Stroke Scale” para medir la función neurológica y los déficits de la víctima del infarto cerebral. La puntuación se determina luego de hacerle al paciente ciertas preguntas y realizarle varias pruebas físicas y mentales. Esta lista de preguntas y tareas puntúa el nivel de alerta de la persona y su capacidad para comunicarse y realizar movimientos sencillos.  Los candidatos al ensayo NCS-O1 tendrán una puntuación NIH de 6 o más luego del tratamiento estándar, como la trombectomía y los medicamentos anticoagulantes que puedan administrarse.

"Queremos asegurarnos de que el paciente tolere el tratamiento – ése es el objetivo principal", afirma el Dr. Snelling. "Además, desde una perspectiva más amplia, éste es sólo un pequeño paso de un número mayor de pasos que se darán para, con suerte, encontrar algo que pueda ayudar a estos pacientes de infarto cerebral agudo a que no sufran discapacidades a largo plazo o permanentes".