Estudios de investigación clínica cardiovasculares

CREST-2

Estudio sobre revascularización carotídea, la atención médica de la estenosis carotídea asintomática (CREST-2) y registro Crest-2 (C2R). El estudio pretende aclarar cuál es el método más eficaz para la revascularización carotídea en la prevención primaria del infarto cerebral.

Investigador principal: Barry Katzen, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

AIM HIGHer

Estudio clínico de investigación y desarrollo experimental, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, con enmascaramiento cuádruple, comparado con grupo de referencia, de 2 partes, para la evaluación de moduladores de contractilidad cardíaca (CCM) implantables en el grupo de insuficiencia cardíaca con fracción de expulsión superior. El mini sistema Optimizer Smart responde a una necesidad médica no cubierta en pacientes que no obtienen beneficios adecuados de los tratamientos estándar y no disponen de otras alternativas a pesar de haber maximizado el tratamiento médico de la insuficiencia cardíaca.

Investigador principal: Sandra Chaparro, M.D.
Coordinador de investigación clínica: Rubén Domínguez, CRC 786-595-8078

CPM ANALÓGICO

Estudio de viabilidad y eficacia del sistema de gestión cardiopulmonar (CPM) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. El sistema CPM analógico es un dispositivo multimodal que monitoriza y controla en el hogar a los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica.

Investigador principal: Jonathan Fialkow, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Margie McKercher, CCRC 786-595-8075

Cordio HearO™

Estudio internacional, multicéntrico, observacional, de un solo grupo y con enmascaramiento para evaluar el rendimiento del sistema Cordio HearO™. Cordio HearO™ es una aplicación móvil que monitoriza a distancia a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica mediante la detección de cambios en su voz grabada, en comparación con valores iniciales. El dispositivo graba, almacena, transmite, muestra y analiza un conjunto predefinido de expresiones vocales en el entorno de su casa y un profesional médico los supervisa a distancia. Este método proporciona una evaluación más continua del estado de salud del paciente, ya que la monitorización basada en la tecnología proporciona datos clínicos entre las visitas presenciales para el manejo a distancia de la enfermedad.

Investigadora principal: Sandra Chaparro, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Margie McKercher, CCRC 786-595-8075

EMPOWER

Estudio clínico prospectivo, aleatorizado y con enmascaramiento para evaluar la seguridad y la eficacia del Sistema de Contorno Mitral CARILLON en el tratamiento de la insuficiencia mitral funcional asociada a la insuficiencia cardíaca. Se trata de un nuevo dispositivo para el tratamiento de la insuficiencia mitral que, una vez utilizado, mejora inmediatamente los síntomas.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Oficina de investigación clínica: María Ardid, 786-527-9731; ASCOM 786-594-9967

PROACTIVE HF

Estudio clínico prospectivo, aleatorizado, comparado, con enmascaramiento sencillo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de sensor Cordella para la arteria pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III según la clasificación NYHA. El sistema de sensor Cordella para la arteria pulmonar se emplea para medir, registrar y transmitir desde el hogar los datos sobre la presión arterial pulmonar de pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III según la clasificación NYHA, para que los médicos los evalúen y puedan ofrecer un abordaje de la insuficiencia cardíaca centrado en el paciente.

Investigadora principal: Sandra Chaparro, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

INTEGRA-D

Evaluación de la seguridad y la eficacia del Sistema Optimizer Integra D. Se trata de un dispositivo cardíaco implantable que combina un modulador de la contractilidad cardíaca y desfibrilador cardioversor implantable en un solo dispositivo.

Investigador principal: Mario Pascual, M.D.
Coordinadora clínica: Margie McKercher, CCRC 786-595-8075

ISO-SHOCK

Estudio piloto y de viabilidad, multicéntrico, prospectivo y aleatorizado (1:1) para evaluar la seguridad y la viabilidad del tratamiento con oxígeno sobresaturado (SSO2) administrado durante 60 minutos de forma selectiva en la arteria coronaria afectada de pacientes que presentan infarto de miocardio con elevación del segmento ST y shock cardiogénico tratados mediante un protocolo de shock. El Sistema TherOx DownStream está indicado para la preparación y administración del tratamiento SSO2 dirigido a ciertas regiones isquémicas perfundidas por la arteria coronaria del paciente inmediatamente después de la revascularización mediante intervención coronaria percutánea, en pacientes que cumplan los requisitos y presenten shock cardiogénico como consecuencia de un infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratado simultáneamente con un dispositivo de asistencia circulatoria mecánica.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: María Ardid, 786-527-9731; ASCOM 786-594-9967

LIBREXIA-ACS

Estudio de fase 3, aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparado con placebo y supeditado al número de eventos para demostrar la eficacia y la seguridad de Milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, tras un síndrome coronario agudo reciente. Milvexian es un anticoagulante administrado por vía oral para la prevención y el tratamiento de trastornos aterotrombóticos y tromboembólicos.

Investigador principal: Nish Patel, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Coordinadores de investigación ambulatorios 786-595-8077

MERCK 0616-015

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado y comparado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MERCK 0616 en la reducción de los eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con factores de alto riesgo cardiovascular. Aunque existen pruebas documentadas de los beneficios de reducir el C-LDL con respecto a los resultados cardiovasculares, así como la disponibilidad de varios tratamientos para la reducción del LDL-C de eficacia probada, un gran número de pacientes con hipercolesterolemia no se encuentran en los niveles de LDL-C recomendados por las directrices clínicas.

Investigador principal: Jonathan Fialkow, M.D.
Coordinador de investigación clínica: Ambulatory Research Coordinators 786-595-8077

VICTORION PLAQUE

Estudio de fase IIIb multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparado con placebo y de grupos paralelos que evalúa el efecto del inclisiran en la progresión de la placa aterosclerótica evaluada mediante angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA) en participantes con diagnóstico de arteriopatía coronaria no obstructiva sin eventos cardiovasculares previos (VICTORION-PLAQUE). El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad de inclisiran frente al placebo, al administrarlo conjuntamente con el máximo tratamiento tolerado de estatinas, en la reducción del volumen total de ateroma coronario evaluado mediante CCTA con respecto al valor de referencia.

Investigador principal: Jonathan Fialkow, M.D.
Coordinador de investigación clínica: Rubén Domínguez, CRC 786-595-8078

SELUTION

Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y con enmascaramiento sencillo para evaluar la seguridad y la eficacia del globo liberador de fármaco SELUTION SLR™ 014 para el tratamiento de personas con reestenosis en la endoprótesis. Aleatorizado 1:1 frente a DES o POBA. Este estudio proporciona una tecnología única de adhesión celular con un globo de superficie más lisa que permite una mejor capacidad de liberación.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Coordinación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; María Inés Ardid, M.D.

LIBERTY

Estudio prospectivo, primero en seres humanos, multicéntrico, de un solo grupo, no aleatorizado, con sede en EE. UU., para evaluar las capacidades clínicas y el desempeño del usuario del sistema robótico LIBERTY® en intervenciones vasculares periféricas. Un nuevo método para la manipulación remota de catéteres que minimiza la complejidad y el costo en comparación con los sistemas disponibles actualmente.

Investigador principal: Ripal Gandhi, M.D.
Coordinación clínica: Por determinar

AGILITY

Estudio prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y de un solo grupo de la endoprótesis vascular cubierta de bajo perfil BARD para el tratamiento de la estenosis y la oclusión de la arteria ilíaca común y/o externa y la arteria femoral superficial (SFA)/arteria poplítea proximal (PPA).

Investigador principal: Ripal Gandhi, M.D.
Coordinación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

MOTIV BTK

Estudio clínico prospectivo, multicéntrico, con enmascaramiento sencillo, aleatorizado y comparado para evaluar la seguridad y la eficacia de la estructura de soporte MOTIV para el tratamiento de lesiones infrapoplíteas en pacientes con isquemia crítica de las extremidades en comparación con la angioplastia estándar con globo.

Investigador principal: Alex Powell, M.D.
Coordinación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

DEEPER REVEAL

Estudio prospectivo, multicéntrico, de un solo grupo, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de endoprótesis temporal (Spur Stent System). Este sistema está pensado para uso en arterias infrapoplíteas con un diámetro de 2.5 mm a 4.5 mm para el tratamiento de la isquemia crítica de las extremidades (CLI).

Investigador principal: Constantino Peña, M.D.
Coordinación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

BOLT DVT

Estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo de pacientes con trombosis venosa profunda (DVT) para evaluar la seguridad y la eficacia del Sistema de Aspiración Indigo™ en pacientes con DVT. El objeto del estudio es demostrar la seguridad y la eficacia del Sistema de Aspiración Indigo para la trombectomía mecánica percutánea en una población que presenta obstrucción debido a la trombosis venosa profunda (DVT) y reúne los requisitos para el tratamiento.

Investigador principal: Brian Schiro, M.D.
Coordinación clínica: Jetsenea Coto, CCRC 786-596-2421

JAGUAR

Análisis objetivo para mejorar los resultados de la reparación endovascular mediante aleatorización. Estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado creado para evaluar los resultados de la reparación endovascular (EVAR) contemporánea y comercialmente disponible, en una población de la vida real. Los pacientes se asignarán por aleatorización a dos cohortes de dispositivos y se los comparará en todos los criterios principales de valoración.

Investigador principal: Constantino Peña, M.D
Coordinación clínica: David Fernández, CRC 786-527-9430; ASCOM 786-594-4832

PEERLESS

Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y comparado del Sistema FlowTriever comparado con la trombólisis guiada por catéter (CDT) para la embolia pulmonar (PE) aguda de riesgo intermedio o alto, e incluye una cohorte no aleatorizada para sujetos con contraindicación absoluta a los trombolíticos. El objetivo primario es comparar los resultados clínicos de los pacientes tratados con el sistema FlowTriever frente a la trombólisis guiada por catéter (CDT) para su uso en el tratamiento de la embolia pulmonar (PE) aguda de riesgo intermedio o alto.

Investigador principal: Ripal Gandhi, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Jetsenea Coto, CCRC

PE-TRACT

Embolia Pulmonar: Eliminación del trombo de la embolia pulmonar (PE) con tratamiento guiado por catéter frente a tratamiento médico únicamente. Determinar si los pacientes con PE submasiva tratados con terapia guiada por catéter (incluye trombectomía mecánica por catéter y lisis guiada por catéter más tratamiento médico) tienen mejor salud cardiopulmonar y calidad de vida en el año siguiente a la PE que los pacientes tratados únicamente con tratamiento médico.

Investigador principal: Ripal Gandhi, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

STRIKE PE

Estudio prospectivo multicéntrico del sistema de aspiración Indigo que pretende evaluar la seguridad y los resultados a largo plazo del tratamiento de la embolia pulmonar. Hay pocos estudios con resultados a largo plazo y centrados en el paciente. Los resultados de este estudio proporcionarán datos adicionales, seguridad a más largo plazo y resultados funcionales centrados en el paciente sobre el uso del sistema de aspiración Indigo para la trombectomía mecánica por aspiración en pacientes con embolia pulmonar aguda.

Investigador principal: Brian Schiro, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

EXTENSIÓN DE HEMERA-1

Estudio de extensión (parte II) del estudio clínico aleatorizado, de fase 1, multicéntrico, existente, para evaluar la seguridad de PP-007 (carboxihemoglobina PEGilada, bovina) en sujetos con infarto cerebral isquémico agudo. Se trata del primer compuesto de hemoglobina de su clase que, en modelos animales, ha demostrado proteger el cerebro contra el infarto cerebral con una marcada disminución del volumen del infarto y de los déficits neurológicos. La molécula es una hemoglobina polimérica que estimula la oxigenación y favorece la vasodilatación en las zonas isquémicas, incluida la penumbra.

Investigador principal: Ítalo Linfante, M.D.
Coordinación clínica: Kenia Capdevilla, RN 786-527-9134; ASCOM 786-594-9408

SUMMIT MAX

Estudio clínico intervencionista, prospectivo, aleatorizado (1:1) y comparado para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de revascularización MonoPoint™ de Route 92 Medical para embolectomía por aspiración en pacientes con infarto cerebral isquémico agudo. El sistema de revascularización de Route 92 Medical tiene por objeto utilizarlo en la revascularización de pacientes con un infarto cerebral isquémico agudo secundario a la enfermedad de oclusión de grandes vasos dentro de las arterias carótida interna o cerebrales medias, en el plazo de 8 horas a partir de que se presenten los síntomas.

Investigador principal: Guilherme C. Dabus, M.D.
Coordinador de investigación clínica: David Fernández, CRC 786-527-9430; ASCOM 786-594-4832

Estudio DOORWAY 90

Estudio multicéntrico, prospectivo, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de la radioterapia interna selectiva (SIRT) usando las microesferas de resina SIR-Spheres™ Y-90 en la duración de respuesta y en la tasa de respuesta objetiva en pacientes de carcinoma hepatocelular (HCC) inoperable. El objetivo de este estudio fundamental es evaluar la seguridad y la eficacia de la SIRT utilizando SIR-Spheres como tratamiento de primera línea para el control local del HCC en pacientes con cáncer de hígado en estadio A, B1, B2 y C según la clasificación de la Clínica de Barcelona.

Investigador principal: Ripal Gandhi, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

HOPE4LIVER CSP1427

Estudio prospectivo no aleatorizado de un solo grupo con el sistema HistoSonics para el tratamiento de tumores hepáticos primarios y metastásicos mediante histotripcia (#HOPE4LIVER US). Perfil del paciente: Pacientes con tumores hepáticos primarios o metastásicos. Relevancia clínica y científica: El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia del sistema HistoSonics para el tratamiento del tumor primario o metastásico localizado en el hígado.

Investigador principal: Govindarajan Narayanan, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

IMMUNOPHOTONICS IP-110-622

Inyección intratumoral de IP-001 tras ablación térmica en pacientes con tumores sólidos avanzados. Estudio multicéntrico en fase 1a/2b en pacientes con cáncer colorrectal, cáncer de pulmón no microcítico y sarcoma de tejidos blandos. El método terapéutico adoptado por este estudio es diferente de los que ya se utilizan en la práctica actual, y la quimioterapia sigue siendo el tratamiento estándar para estos pacientes, ya que puede ofrecerles un beneficio terapéutico tras el fracaso de la quimioterapia y la inmunoterapia estándar actuales.

Investigador principal: Govindarajan Narayanan, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Por determinar

CONFORM

El estudio CONFORM es un estudio fundamental que evalúa la seguridad y la eficacia del sistema Conformal CLAAS para la oclusión de la orejuela auricular izquierda. El dispositivo Conformal CLAAS® es un implante permanente diseñado para ocluir la orejuela auricular izquierda (LAA), eliminar el flujo sanguíneo hacia ella y el paso de coágulos desde la LAA. El implante CLAAS está destinado a reducir el riesgo de tromboembolia de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular no valvular que (1) presenten un riesgo elevado de infarto cerebral y embolia sistémica según las puntuaciones CHADS2 o CHA2DS2-VASc y a los que se les recomiende un tratamiento con anticoagulantes orales (Coumadin o DOAC); (2) que su médico considere aptos para tomar anticoagulantes orales; (3) y tengan una justificación adecuada para buscar una alternativa no farmacológica a los anticoagulantes orales, teniendo en cuenta la seguridad y la eficacia del dispositivo en comparación con los anticoagulantes orales.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: María Inés Ardid, M.D. 786-527-9731; ASCOM786-594-9967

VALVULOPLASTIA AÓRTICA COMPLETA CON CATÉTER

Estudio aleatorizado de comparación de eficacia de la revascularización seriada completa, con intervención coronaria percutánea para tratar la arteriopatía coronaria y del manejo médico sin intervención, en pacientes con estenosis sintomática de la válvula aórtica que se someten a una valvuloplastia aórtica con catéter (TAVR) transfemoral.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: María Inés Ardid, M.D. 786-527-9731; ASCOM 786-594-9967

AltaValve

Este estudio utiliza un método transeptal de la aurícula izquierda para anclar un innovador dispositivo flexible de válvula mitral para repararla y/o reemplazarla en pacientes con insuficiencia mitral sintomática grave no aptos para TEER o cirugía.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: María Inés Ardid, M.D. 786-527-9731; ASCOM 786-594-9967

TRILUMINATE

Estudio multicéntrico, aleatorizado, comparado y prospectivo del dispositivo TriClip en el mejoramiento de los resultados clínicos en pacientes sintomáticos con insuficiencia tricuspídea grave que el equipo local de cardiología de los centros haya determinado que tienen un riesgo mayor o inmediato de mortalidad con la cirugía de la válvula tricúspide. Mediante esta tecnología de reparación de la válvula tricúspide se pueden mejorar los resultados clínicos en pacientes sintomáticos con insuficiencia tricuspídea grave, que tienen un riesgo intermedio o mayor de mortalidad o morbilidad con una cirugía de válvula tricúspide.

Investigador principal: Ramón Quesada, M.D. (inscripción activa)
Coordinadora de investigación clínica: María Inés Ardid, M.D. 786-527-9731; ASCOM 786-594-9967

BOLT DVT

Estudio prospectivo, multicéntrico y de un solo grupo de pacientes con trombosis venosa profunda (DVT) para evaluar la seguridad y la eficacia del Sistema de Aspiración Indigo™ en pacientes con DVT. El objeto del estudio es demostrar la seguridad y la eficacia del Sistema de Aspiración Indigo para la trombectomía mecánica percutánea en una población que presenta obstrucción debido a la trombosis venosa profunda DVT y reúne los requisitos para el tratamiento.

Investigador principal: Constantino Peña, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Jetsenea Coto, CCRC 786-527-9480; ASCOM 786-594-9424

SAVVE

Estudio fundamental prospectivo, multicéntrico, no aleatorizado y de un solo grupo, de la VenoValve de Hancock Jaffe. La válvula es un componente biológico monocúspide con una montura metálica rígida de soporte. El componente biológico consta de la valva de una válvula aórtica porcina, no coronaria como el componente funcional de la VenoValve, con una sección de aorta y la valva anterior de una válvula mitral porcina cosida como membrana de soporte. Los adultos con reflujo venoso axial profundo, crónico (CEAP clase C4b, C4c, C5 o C6) secundario a una trombosis venosa profunda anterior (síndrome postrombótico) o con reflujo primario que no haya sanado después de por lo menos 3 meses de atención según el tratamiento de referencia, incluso terapia de compresión, y en los pacientes con C6, tratamiento de heridas. Todos los pacientes recibirán un tratamiento optimizado (es decir, con los medicamentos adecuados, terapia de compresión) durante todo el estudio.

Investigador principal: Michele Taubman, M.D.
Coordinadora de investigación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

JAGUAR

Análisis objetivo para evaluar los resultados de la reparación endovascular mediante aleatorización. Estudio multicéntrico, prospectivo y aleatorizado creado para evaluar los resultados de la reparación endovascular (EVAR) contemporánea y comercialmente disponible, en una población de la vida real. Los pacientes se asignarán por aleatorización a dos cohortes de dispositivos y se los comparará en todos los criterios principales de valoración. El objeto de este estudio es recabar datos sobre la seguridad, el desempeño, la eficacia y la dilatación cervical del sistema Alto de endoprótesis (stent) cubierta abdominal para el tratamiento endovascular de aneurismas aórticos abdominales infrarrenales y evaluar los resultados en la vida real, en comparación con los dispositivos similares comercialmente disponibles.

Investigador principal: Constantino Peña, M.D.
Coordinador de investigación clínica: David Fernández, CRC 786-527-9430; ASCOM 786-594-8320

Estudio STAAABLE Nectero

Evaluación de la administración local de una dosis única de pentagaloil glucosa (PGG) en el tratamiento endovascular del aneurisma aórtico abdominal infrarrenal de tamaño medio para su estabilización clínica. La elastina y el colágeno proporcionan la estabilidad estructural y la flexibilidad necesarias de la aorta a lo largo de la vida de un individuo, y tanto la elastina como el colágeno se degradan en el curso del desarrollo del aneurisma aórtico abdominal y de su degradación progresiva. Al exponerlos a la PGG, los “tentáculos” hidrófobos forman pseudoenlaces cruzados con las regiones hidrófobas de la elastina restante, restableciendo las propiedades elásticas.

Investigadora principal: Libby Watch, M.D.
Coordinación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

Registro prospectivo de la FMD

La displasia fibromuscular (FMD) por lo general no se reconoce y es menos frecuente que otras enfermedades que atienden los médicos especialistas. Los pacientes normalmente tienen dificultades para encontrar médicos con experiencia en el tratamiento de la displasia fibromuscular. Dicha falta de conocimientos médicos provoca una enorme ansiedad en el paciente y sus familiares. El objetivo de este registro prospectivo de la displasia fibromuscular es comprender la prevalencia y la historia natural de esta enfermedad y las complicaciones vasculares que conlleva. El estudio apunta no solamente a proporcionar una mejor noción de la enfermedad, sino abrir futuras oportunidades para la investigación.

Investigador principal: Barry Katzen, M.D.
Coordinación clínica: Ivette Cruz, APRN 786-527-9063; ASCOM 786-594-9978

HEAL-IST

Evaluación de la seguridad y la eficacia de un procedimiento híbrido de ablación con preservación del nódulo sinusal. Terapia de ablación híbrida epicárdica y endocárdica del nódulo sinusal para la taquicardia sinusal inapropiada (IST). Este dispositivo en investigación se utilizará junto con un catéter endocárdico disponible en el mercado para el mapeo y/o la ablación para el tratamiento de la IST sintomática refractaria o intolerante a medicamentos.

Investigador principal: Steven Hoff, M.D.
Coordinación clínica: Por determinar

Estudio LeAAPs

Estudio de exclusión de la orejuela auricular izquierda para la reducción profiláctica del infarto cerebral. Estudio prospectivo, concurrente, con control aleatorizado (1:1), con enmascaramiento, multicéntrico y multinacional, para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de exclusión de la orejuela auricular izquierda AtriClip®. El sistema de exclusión de la orejuela auricular izquierda AtriClip® está indicado para la exclusión realizada bajo visualización directa y, junto con otros procedimientos quirúrgicos cardíacos, para la prevención y/o reducción del infarto cerebral isquémico y la embolia sistémica en pacientes con riesgo de sufrir estos eventos.

Investigador principal: Steven Hoff, M.D.
Coordinador clínica: Yanet Alfonso, RN 786-527-9101

Evaluación de endoprótesis de rama en el tratamiento de los aneurismas aórticos
Exención de dispositivos en investigación patrocinados por médicos (PS-IDE)

El objetivo de este estudio es recopilar información a priori sobre el sistema de endoprótesis endovascular de rama Cook Zenith® y la endoprótesis endovascular de rama Terumo Arch para el tratamiento de patologías aórticas que no pueden tratarse con endoprótesis aórticas convencionales.

Patrocinador e investigador principal: W. Anthony Lee, MD, FACS
Coordinadora sénior de enfermería de investigación de proyectos: Lisamarie Kernicky RN, BSN, CCRC 561-955-523
Coordinación de investigación clínica: Charles Dalton CRC 561-955-4910