Baptist Health Brain & Spine Care participa en un estudio estadounidense sobre un dispositivo de estimulación nerviosa para tratar la artritis reumatoide de moderada a severa

Las personas que sufren de artritis reumatoide de moderada a severa controlan su dolorosa condición con un medicamento que puede producir efectos secundarios negativos, por lo que se necesitan tratamientos nuevos y diferentes. Un equipo de investigación de Baptist Health Brain & Spine Care está participando en un ensayo clínico para probar la eficacia de un nuevo dispositivo que estimula el nervio vago en pacientes con artritis reumatoide (AR).

El nervio vago es el nervio craneal más largo del cuerpo y supervisa una serie de funciones corporales cruciales, como el control del estado de ánimo, la respuesta inmunológica, la digestión y el ritmo cardíaco. Los investigadores creen que, cuando se estimula, el nervio vago también desempeña un papel clave en la reducción de la inflamación asociada con la artritis reumatoide (AR).

Justin Sporrer, M.D., director of functional neurosurgery at Baptist Health Miami Neuroscience Institute.

El estudio, denominado Vagus Nerve Stimulation for Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis (RESET-RA), es un ensayo multiinstitucional que incluye a los coinvestigadores Justin Sporrer, M.D., director de neurocirugía funcional de Baptist Health Miami Neuroscience Institute, y Frank Vrionis, M.D., director de Marcus Neuroscience Institute de Boca Raton Regional Hospital, que también forma parte de Baptist Health.

El dispositivo en el que se enfoca el estudio sobre la estimulación del nervio vago, o VNS por sus siglas en inglés, se llama SetPoint System.

La estimulación del nervio vago para reducir la inflamación se perfila como una posible alternativa a las opciones actuales de medicamentos, y un estudio realizado en Europa tuvo resultados prometedores. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la VNS para otras condiciones, como la epilepsia y la depresión. Sin embargo, el nervio vago sigue siendo un enigma. Los investigadores saben que afecta a diversas partes del cuerpo, aunque no está del todo claro cómo lo hace.

Frank Vrionis, M.D., director of Marcus Neuroscience Institute at Boca Raton Regional Hospital.

Actualmente los pacientes controlan su AR con una serie de medicamentos disponibles, como esteroides, inhibidores de TNF, fármacos biológicos y agentes modificadores de la enfermedad.

"Por varias razones, algunas personas no responden a estos medicamentos o lo hacen de forma inadecuada", explica el Dr. Sporrer. "Otras personas que quizá sí obtienen una buena respuesta no soportan los efectos secundarios de los medicamentos existentes, como las infecciones oportunistas que afectan a su calidad de vida".

Las investigaciones anteriores han demostrado que incluso pequeñas cantidades de VNS pueden reducir significativamente la producción de citoquinas.

La producción excesiva o inadecuada de determinadas citoquinas por el cuerpo puede resultar en las enfermedades. Las citoquinas son proteínas producidas por las células del cuerpo. Algunas se producen en exceso en la artritis reumatoide, donde intervienen en la inflamación y en la destrucción de los tejidos.

"El nervio vago es un gran nervio misterioso. Controla muchas funciones corporales, como el corazón, el estómago, los intestinos, etc.", explica el Dr. Vrionis. "La idea detrás de este estudio es que la estimulación del nervio vago afecta a ciertas vías del cuerpo que contribuyen a la producción de citoquinas, que provocan condiciones inflamatorias como la AR".

Durante el estudio, el Dr. Sporrer y el Dr. Vrionis implantarán el dispositivo SetPoint System a los participantes inscritos en el Sur de la Florida. La mitad de los participantes tendrán los dispositivos encendidos, mientras que la otra mitad no (el grupo de control). Después de 12 semanas, todos los participantes tendrán sus dispositivos encendidos y serán seguidos durante unos seis meses para medir si el dispositivo puede ayudar a reducir la inflamación.

"Hemos descubierto que estimular el nervio vago incluso durante 60 segundos puede producir un efecto de reducción de citoquinas que dura entre 24 y 48 horas", afirma el Dr. Sporrer.

Muchos de los dispositivos de VNS existentes tienen dos partes separadas: una pequeña bobina que envuelve el nervio y una batería externa conectada a la bobina que alimenta el dispositivo. Sin embargo, estos dispositivos son complejos de implantar, y la fuente de alimentación externa los hace relativamente grandes.

"El sistema SetPoint es mucho más pequeño que los dispositivos actuales, aproximadamente del tamaño de una píldora. Además, incluye una batería interna recargable en lugar de una fuente de alimentación externa", explica el Dr. Sporrer. "Estas características hacen que el dispositivo sea más fácil y rápido de implantar".

El estudio está actualmente en fase de inscripción, con planes para inscribir a unos 250 pacientes con AR en los próximos dos años. Para más información, visite clinicaltrials.gov (NCT04539964) o https://reset-ra.study.