Los avances en la reparación o el reemplazo de las válvulas cardiacas continúan a un ritmo constante en Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute

Se han producido avances fundamentales en el tratamiento o el reemplazo de las válvulas cardíacas, muchos de ellos iniciados como parte de ensayos clínicos nacionales, durante las dos últimas décadas en Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute. Y continúan a un ritmo muy constante.

Todos los corazones bombean con la ayuda vital de cuatro válvulas que dirigen la sangre dentro y fuera de cada cámara: las válvulas aórtica, mitral, tricúspide y pulmonar. Cuando las válvulas están enfermas o presentan deficiencias estructurales, el resultado puede ser crítico o incluso mortal para los pacientes. Los avances en el tratamiento de las válvulas se han enfocado en los procedimientos mínimamente invasivos basados en catéteres que, por lo general, garantizan recuperaciones rápidas y sin complicaciones en comparación con las cirugías abiertas.

Ramon Quesada, M.D., director médico de los Programas de Corazón Estructural y de Intervención Coronaria Percutánea Compleja de Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute.

"Al participar en ensayos clínicos, hemos formado parte de la tecnología punta para ofrecer a nuestros pacientes un alto nivel de atención incluso años antes de que los nuevos dispositivos estén ampliamente disponibles", explica Ramon Quesada, M.D., director médico de los Programas de Corazón Estructural y de Intervención Coronaria Percutánea Compleja de Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute. "Y por eso es importante contar con nuestro sólido programa de investigación".

Las enfermedades de las válvulas cardíacas ocurren cuando una o más de las válvulas del corazón – la tricúspide, la pulmonar, la mitral y la aórtica – no se abren completamente o permiten que la sangre se filtre de nuevo a las cavidades. Las válvulas cardíacas pueden presentar tres tipos básicos de problemas: regurgitación, estenosis (estrechamiento) y atresia (falta de abertura por la que fluya la sangre).

Complejidades valvulares: Aórtica vs. mitral

Muchos más avances se han relacionado con la sustitución de la válvula aórtica mediante un procedimiento mínimamente invasivo llamado TAVR, o "reemplazo de válvula aórtica transcatéter". La válvula aórtica no es tan compleja como la válvula mitral que es mucho más intrincada y puede presentar problemas más críticos, incluso para pacientes cardíacos jóvenes. En el 2019, la TAVR superó por primera vez todas las formas de reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR).

Ahora, más pacientes que nunca pueden someterse al TAVR y evitar el SAVR. Desde que se aprobó el primer dispositivo TAVR en el 2011, se ha ampliado el acceso de pacientes considerados inoperables o de riesgo extremo (2011), de alto riesgo (2012), de riesgo intermedio (2016) y de bajo riesgo (2019) para la SAVR.

"La válvula aórtica es la válvula menos compleja: la quitamos y la sustituimos por una nueva", dijo el Dr. Quesada. "La válvula aórtica es como el odómetro de un auto. Pero la válvula mitral es muy compleja. En comparación, es como la cabina de un avión comercial. La reparación de la válvula mitral es compleja por su intrincada estructura, en la que intervienen no sólo la propia válvula, sino también el anillo (una estructura ovalada que rodea el orificio mitral y actúa como esfínter) y el músculo del ventrículo izquierdo.

También hay que tener en cuenta dos condiciones de la válvula mitral, añade. La RM primaria y la RM secundaria. El reflujo de sangre a través de la válvula es una condición seria conocida como regurgitación mitral o RM. La RM primaria es una enfermedad de las valvas o cuerdas mitrales. La RM secundaria está causada por una enfermedad del ventrículo izquierdo (LV) o de la aurícula izquierda (LA).

"En otras palabras, la IM primaria es una enfermedad de la propia válvula, mientras que la IM secundaria es una enfermedad del músculo", explica el Dr. Quesada.

Implantes para tratar los trastornos de la válvula mitral

El último avance del Instituto en el tratamiento de la válvula mitral consiste en el implante PASCAL (Sistema Transcatéter de Reparación Valvular de Precisión), que se introduce mediante un catéter en forma de tubo a través de la vena más grande (la vena femoral) en la zona de la ingle y se guía por el vaso sanguíneo hasta el lado izquierdo del corazón.

"La forma en que el dispositivo puede extraerse del ventrículo cuando se está en zonas muy densas en las comisuras. El dispositivo PASCAL facilita el trabajo en esas zonas – es una gran ventaja".

El implante permanente tiene el mismo aspecto y funciona como un clip. Una vez en el corazón, el clip se utiliza para sujetar las dos aletas de tejido (valvas) de la válvula mitral del corazón, que es la válvula que controla el flujo sanguíneo entre las cavidades superior e inferior del lado izquierdo del corazón.

El implante PASCAL fue aprobado el pasado mes de septiembre por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).  El implante une las dos valvas para reducir la regurgitación mitral, o reflujo de sangre a través de la válvula. PASCAL es el último implante para ayudar a pacientes con problemas serios de la válvula mitral.  

Desde el 2006, el Instituto también ha estado a la vanguardia de los procedimientos MitraClip y ha participado en muchos ensayos clínicos relacionados. Como resultado del éxito del Instituto en estos ensayos, el MitraClip se introdujo en el 2013 para tratar a pacientes con MVP (prolapso de la válvula mitral), y otras anomalías que no permiten que la válvula mitral se cierre correctamente. El prolapso de la válvula mitral es una condición en la que las dos valvas de la válvula mitral no se cierran suave o uniformemente, sino que sobresalen (prolapso) hacia arriba, hacia la aurícula izquierda.

"La aprobación del dispositivo PASCAL se basó en un ensayo aleatorizado que comparaba PASCAL con MitraClip", explica el Dr. Quesada. "Pero no es superior al MitraClip. Tenemos mucha experiencia con MitraClip. Pero PASCAL tiene una característica muy singular que lo hace más adecuado para su uso. Es más adecuado para pacientes con determinadas anatomías cardíacas estructurales".

El Instituto es también uno de los centros médicos estadounidenses que participan en el ensayo EMPOWER, cuyo objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del sistema CARILLON Mitral Contour en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes con regurgitación mitral funcional al menos leve. 

El Instituto también participó en el ensayo TRILUMINATE, para demostrar la seguridad y eficacia del dispositivo TriClip en la mejora de los resultados clínicos en pacientes sintomáticos con regurgitación tricuspídea (TR) severa, que presentan un "riesgo estimado intermedio o mayor" si se someten a una intervención quirúrgica tradicional de la válvula tricúspide.

"El ensayo aleatorizado se ha completado, y ahora estamos haciendo el registro TRILUMINATE", dijo el Dr. Quesada. "Así, los pacientes pueden someterse a la intervención sin pasar por la aleatorización, lo cual es muy importante. Una vez completados los datos, podemos esperar la aprobación del dispositivo tricúspide probablemente en el próximo año o dos".

Avances en el tratamiento de la orejuela auricular izquierda (LAA)

El año pasado, el Instituto fue el primer centro médico en la Florida en utilizar un nuevo sistema innovador para crear un pequeño pasaje quirúrgico a través del tabique auricular, la pared que separa las aurículas derecha e izquierda del corazón. Esta innovación proporciona ahora resultados más seguros y predecibles durante procedimientos cardíacos estructurales vitales que requieren la llamada "punción y acceso transeptal" al corazón.

El Dr. Quesada utiliza este sistema para los casos de cierre de la orejuela de la aurícula izquierda (LAAC). Se conoce como SafeCross™ (Transseptal Radiofrequency Puncture and Steerable Balloon Introducer System). Consiste de una funda introductora dirigible bidireccional para reducir el riesgo de perforación de la pared auricular. SafeCross también proporciona un dilatador de punción por radiofrecuencia, lo que lo convierte en un sistema sin agujas.

El apéndice auricular izquierdo (LAA) es una pequeña bolsa situada en la aurícula izquierda del corazón, por donde normalmente entra y sale la sangre. En los pacientes con fibrilación auricular, un ritmo cardiaco irregular causado por señales eléctricas irregulares en el corazón, pueden formarse coágulos sanguíneos en la LAA.  Los procedimientos que pueden utilizar el sistema SafeCross reducen el riesgo de futuros infartos, de forma muy parecida a como lo haría la toma de anticoagulantes. Es posible que los pacientes no necesiten tomar anticoagulantes tras someterse a una intervención de la orejuela auricular izquierda.

El Instituto ha desempeñado un papel destacado en estudios clínicos que han dado lugar a aprobaciones por parte de la FDA. Fue el caso del Amplatzer Amulet, de Abbot Medical, que recibió la aprobación de la FDA en agosto de 2021. Luego de la aprobación, un equipo del Instituto dirigido por el Dr. Quesada se convirtió en el primero de Florida en implantar el dispositivo en pacientes: un hombre de 70 años y una mujer de 80.

El dispositivo Amulet cierra eficazmente la orejuela auricular izquierda (LAA) del corazón para evitar que peligrosos coágulos de sangre entren en el torrente sanguíneo y puedan causar un infarto cerebral. En un ensayo clínico aleatorizado de Amulet, el Instituto y un equipo dirigido por el Dr. Quesada desempeñaron un papel fundamental. El Instituto forma parte de los ensayos clínicos relacionados con innovaciones y dispositivos de cierre de LAA desde el 2005.  

"No cabe duda de que el futuro es prometedor para las intervenciones cardíacas estructurales", afirmó el Dr. Quesada.